Actualitate

Dispar medicamentele la bucată. Sistem de verificare impus de Uniunea Europeană, începând de anul viitor

Ioana Oprean

Publicat

în

Începând de anul viitor, prin intermediul unui sistem de verificare impus de o directivă a Uniunii Europene pentru toate ţările membre, farmaciştii nu vor mai putea elibera pacienţilor medicamente la bucată şi vor anunţa orice problemă apărută la un medicament.

Şi producătorii de medicamente trebuie să se conformeze acestei directive prin imprimarea pe me­dicamente a unei serii unice şi printr-un dispozitiv de protecţie astfel încât să prevină deschiderea cutiei. Măsurile de serializare şi protecţie a medicamentelor urmăresc să împiedice intrarea pe piaţa UE a produselor contrafăcute, în contextul în care din 2013 până în 2017 au fost raportate 400 de incidente de falsificare a medicamentelor, potrivit Comisiei Europene.

„Producătorul, atunci când ambalează un produs, imprimă seria şi codul medicamentului pe cutia respectivă. Seria este urcată în baza de date europeană, de acolo este replicată către baza de date din România. Când farmacistul scanează medicamentul să-l elibereze către pacient, el primeşte un semnal că medicamentul respectiv este valid sau că este o problemă cu acea cutie, fie a expirat medicamentul respectiv, fie o serie identică a fost eliberată în altă parte şi medicamentul respectiv este pus în carantină“, a spus Dan Zaharescu, director executiv al Asociaţiei Producătorilor Internaţionali de Medicamente.

 Medicamentele la care va fi obligatorie serializarea şi protecţia fizică a cutiei sunt toate produsele eliberate cu prescripţie medicală, dar şi anumite medicamente fără reţetă, care urmează să fie identificate de Agenţia Medicamentelor în categoria produselor de risc. Dan Zaharescu a spus că nu sunt cerute investiţii în plus, iar singurul cost pentru farmacişti este adaptarea softurilor la sistemul naţional de verificare.

Dumitru Lupuleasa, preşedintele Colegiului Farmaciştilor, atrage însă atenţia asupra funcţionării sistemului de verificare, amintind de sistemul Casei Naţionale de Sănătate, care se blochează chiar şi câteva zile. „În farmacii se va implementa un sistem informatic la nivel naţional, iar farmaciile vor fi nevoite să-şi achiziţioneze cititoare care să contorizeze fiecare ieşire a unei cutii de medicament din farmacie.  Nu vom mai putea să dăm medicamente fracţional, fiecare cutie se scanează o singură dată şi atunci trebuie găsită o similitudine şi între felul în care se face prescrierea şi felul în care se face eliberarea, astfel încât lucrurile să funcţioneze”, a spus Lupuleasa.

Riscurile pentru pacient în momentul în care ia un medicament falsificat pot fi vitale, iar Zaharescu recomandă mai multă atenţie la sursa din care românii îşi cumpără medicamentele.

„Aceste medicamente (falsificate – n.red) ajung la pacienţi doar pe filiera internetului, dar acolo este responsabilitatea pacientului şi îşi asumă un risc pentru că internetul nu este o sursă oficială şi sigură pentru achiziţia de medicamente. Au fost cazuri izolate în care medicamentele neconforme au venit pe linia de distribuţie”, a mai spus Zaharescu.

În România, implementarea sistemului de serializare va fi coordonată de către Organizaţia de Serializare a Medicamentelor (OSMR), din care fac parte Asociaţia Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM), Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), Asociaţia Distribuitorilor şi Retailerilor Farmaceutici din România (ADRFR), Asociaţia Distribuitorilor Europeni de Medicamente (ADEM) şi Colegiul Farmaciştilor din România (CFR). OSMR va deveni membrul Organizaţiei Europene de Verificare a Medicamentelor (EMVO).

Sursa: zf.ro


Secțiune Știri sub articolul principal



Știri recente din categoria Actualitate

Actualitate

Părinții ar putea avea liber în prima zi de școală: Măsura vizează părinții copiilor din învățământul preșcolar, primar și gimnazial. Ce prevede proiectul

Ioana Oprean

Publicat

în

Părinții ar putea avea liber în prima zi de școală: Măsura vizează părinții copiilor din învățământul preșcolar, primar și gimnazial. Ce prevede proiectul Prima zi de școală a copiilor vine în multe familii din România și cu probleme de organizare. Părinții care vor să își însoțească copiii la festivitatea de deschidere trebuie, în prezent, să […]

Citește mai mult

Actualitate

Cum va fi vremea în septembrie 2026: Vara se prelungește și în prima lună de toamnă. Prognoza meteo de la ANM pentru următoarele patru săptămâni

Ioana Oprean

Publicat

în

Cum va fi vremea în septembrie 2026: Vara se prelungește și în prima lună de toamnă. Prognoza meteo de la ANM pentru următoarele patru săptămâni Luna septembrie 2026 vine cu temperaturi peste normal în cea mai mare parte a țării, potrivit estimărilor meteorologice pentru următoarele patru săptămâni. Vremea va fi mai caldă mai ales în […]

Citește mai mult

Actualitate

Certificatul de integritate comportamentală: Ce este și cine este obligat să îl prezinte la angajare. Documentul poate fi solicitat şi online

Ioana Oprean

Publicat

în

Certificatul de integritate comportamentală: Ce este și cine este obligat să îl prezinte la angajare. Documentul poate fi solicitat şi online Certificatul de integritate comportamentală pentru angajare poate fi obținut începând cu 1 iulie 2026 și online, o variantă mult mai simplă de a obține acest document. Poliția Română a anunțat că certificatul poate fi […]

Citește mai mult