AVERTISMENT pentru persoanele care folosesc medicamente contra arsurilor la stomac: Substanțe cancerigene descoperite în pastilele ce conțin ranitidină
AVERTISMENT pentru persoanele care folosesc medicamente contra arsurilor la stomac: Substanțe cancerigene descoperite în pastilele ce conțin ranitidină
Conform autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA) și Uniunea Europeană (EMA) medicamentele cu ranitidină au fost supuse unor noi serii de evaluări, asta după ce în unele variante ale medicamentului au fost descoperite reziduri ale unei impurități cancerigene numite N-nitrozodimetilamină (NDMA).
FDA a semnalat prezența NDMA în unele medicamente cu ranitidină.
„Pacienții care au orice nelămurire privind tratamentul lor actual pot să se adreseze medicului sau farmacistului. Există mai multe medicamente indicate pentru aceleași afecțiuni ca și ranitidina care pot fi folosite la alternativă”, a precizat EMA, într-un comunicat.
Prezența impurității cancerigene a fost descoperită de către farmacia Valisure din SUA, care testează medicamentele care sunt puse în vânzare. Ulterior, Valisure a anunțat FDA de descoperirea impurității.
Valisure a precizat că a detectat impuritatea atât în medicamentul Zantac (conține clorhidrat de ranitidină) al grupului Sanofi, cât și în versiuni generice ale medicamentului.
Potrivit directorului general al Valisure, David Light, una dintre cauzele care a dus la apariția impurității este reprezentată de faptul că ranitidina este o substanță instabilă, iar medicamentele își pot schimba proprietățile instant.
În UE, ranitidina este autorizată prin proceduri naționale (de către ANMDMR, în cazul României.
În România, medciamentul Zantac și versiuni generice ale medicamentului sunt indicate pentru afecțiuni precum ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, ulcer postoperator, esofagita de reflux, ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian, sindrom Zollinger-Ellison, dispepsie cronică episodică și profilaxia mai multor afecțiuni.
Sursa: evz.ro
Secțiune Știri sub articolul principal
Știri recente din categoria Actualitate
Părinții ar putea avea liber în prima zi de școală: Măsura vizează părinții copiilor din învățământul preșcolar, primar și gimnazial. Ce prevede proiectul
Părinții ar putea avea liber în prima zi de școală: Măsura vizează părinții copiilor din învățământul preșcolar, primar și gimnazial. Ce prevede proiectul Prima zi de școală a copiilor vine în multe familii din România și cu probleme de organizare. Părinții care vor să își însoțească copiii la festivitatea de deschidere trebuie, în prezent, să […]
Cum va fi vremea în septembrie 2026: Vara se prelungește și în prima lună de toamnă. Prognoza meteo de la ANM pentru următoarele patru săptămâni
Cum va fi vremea în septembrie 2026: Vara se prelungește și în prima lună de toamnă. Prognoza meteo de la ANM pentru următoarele patru săptămâni Luna septembrie 2026 vine cu temperaturi peste normal în cea mai mare parte a țării, potrivit estimărilor meteorologice pentru următoarele patru săptămâni. Vremea va fi mai caldă mai ales în […]
Certificatul de integritate comportamentală: Ce este și cine este obligat să îl prezinte la angajare. Documentul poate fi solicitat şi online
Certificatul de integritate comportamentală: Ce este și cine este obligat să îl prezinte la angajare. Documentul poate fi solicitat şi online Certificatul de integritate comportamentală pentru angajare poate fi obținut începând cu 1 iulie 2026 și online, o variantă mult mai simplă de a obține acest document. Poliția Română a anunțat că certificatul poate fi […]